關于發(fā)布《干細胞制劑制備質(zhì)量管理自律規(guī)范》的公告

中生協(xié)字〔2016〕039號

各有關單位：

為規(guī)范我國干細胞制劑制備，加強質(zhì)量管理，促進行業(yè)自律，我會自2015年4月組織業(yè)內(nèi)骨干企業(yè)及專家參照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）、《干細胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導原則（試行）》和《干細胞臨床研究管理辦法（試行）》等，經(jīng)過一年多的研討，制訂了《干細胞制劑制備質(zhì)量管理自律規(guī)范》。經(jīng)廣泛征求意見并進一步修改完善，現(xiàn)將《干細胞制劑制備質(zhì)量管理自律規(guī)范》予以發(fā)布，并自發(fā)布之日起施行。

附件：干細胞制劑制備質(zhì)量管理自律規(guī)范

中國醫(yī)藥生物技術協(xié)會

2016年10月25日